A LEPU Medical tesztkészlet egy gyors, laterális áramlású immunvizsgálat, amelyet SARS-CoV-2 nukleokapszid antigének kvalitatív kimutatására szolgálnak elülső orrváladékból. Ez a teszt tünetekkel vagy más epidemiológiai okokkal rendelkező egyének számára készült a COVID-19 fertőzés gyanúja miatt. A terméket a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálásának segédeszközeként kell használni.
A tesztkészlet specifikus antitest-antigén reakción és immunvizsgálati technikán alapul. A tesztkártya egy arannyal jelölt, új típusú koronavírus N fehérje monoklonális antitestet tartalmaz. Ezzel előzetesen be van vonva a kötőpárna, és egy hozzá párosított új típusú koronavírus N fehérje monoklonális antitestet rögzít a tesztvonalban (T). A megfelelő antitesteket a minőségellenőrzési kontrolcsík jelzi (C).
A vizsgálat során a mintában lévő N-fehérje kötődik az arannyal jelölt új koronavírus N-fehérje antitesthez, amelyet előzetesen vonnak be a kötőpárnába, így a konjugátum felfelé mozog a kapilláris hatás alatt, majd az N fehérje monoklonális antitest-konjugátum csapdába esik a tesztsorban (T).
- Minél magasabb az N-fehérjetartalom a mintában, annál több konjugátum kerül csapdába, és annál sötétebb a tesztvonal színe (T).
- Ha a mintában nincs új típusú koronavírus, vagy a vírustartalom a kimutatási határ alatt van, akkor a tesztvonalban (T) nem jelenik meg szín.
- Egy lila-piros sáv jelenik meg a kontroll vonalban (C), függetlenül attól, hogy van-e vírus a mintában. A kontroll vonalon (C) megjelenő lila-piros sáv a kritériuma annak meghatározásához, hogy elegendő-e a minta mennyisége, és hogy a kromatográfiai folyamat normális-e.
Használata egyszerű. A mintát az orr elülső részéről kell levenni. A professzionális gyakorlattal szemben elegendő a pálcát 2-3 centiméter mélyen az orrba helyezni.